省药检院顺利通过国家医疗器械CMA现场评审-城市管理动态网-全国政务信息一体化应用平台

省药检院顺利通过国家医疗器械CMA现场评审

　　近日，国家认监委（CMA）资质认定专家评审组对省药检院医疗器械领域CMA资质认定能力扩项进行了现场评审。

　　这次现场评审覆盖省药检院2处地址的实验室场所，涉及无源医疗器械、有源医疗器械、体外诊断试剂领域的58项产品参数，72个产品标准。专家组认为省药检院管理体系运行有效，环境条件、仪器设备和人员能力等方面满足认证项目技术和质量要求，能够支撑检验检测工作，一致同意通过本次资质认定能力扩项现场评审。

　　下一步，省药检院将持续完善质量管理体系，进一步提升检验检测能力，为我省医疗器械的监管和产业创新发展提供强有力的技术保障。

原文链接：https://www.hlj.gov.cn/hlj/c107857/202411/c00_31788251.shtml
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